近日,锦篮基因宣布了其两款基于AAV载体的基因药物注射液已得到国家药品监督管理局的三个受理批号,并计划在获取CDE许可后随即开展IND 临床一期试验。至此,在过往一年时间CDE受理的7个AAV基因药物中,锦篮基因一家的报批数量占比超过4成。
公开资料显示,锦篮基因作为一家成立于2018年的新药研发公司,3年时间在国内基因治疗领域取得的阶段性进展与五加和基因科技之间的深入合作密不可分。锦篮基因董事长吴小兵曾表示,其上述几款药物的GMP产品制备及CMC文件资料形成均来自于五加和基因的CDMO商业服务支持。
从五加和秉承的“做老百姓用得起的基因药”理念上可以看到,该企业服务的对象大多从事于基因药物的国产替代方案,旨在人民群众有迫切需求的一系列治疗药物上,打破国外药企高价垄断的局面。
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