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索马鲁肽未经批准走红后，礼来公司（LLY.US）也进军百亿减肥药市场。One微商品牌网

2月6日，礼来公司宣布正在开发一种用于肥胖或超重成人的减肥药葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂（商品名：Telpo肽）在中国 III 期临床试验 CN 中获得阳性结果的患者，已达到主要终点和所有关键的次要优先事项。One微商品牌网

是礼来公司开发的GIP/GLP-1双受体激动剂药物，于2022年5月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适应症为2型糖尿病； 2022年9月，该适应症的上市申请已获国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 财报数据显示，自去年5月上市以来不到9个月，其销售额已达4.83亿美元（折合人民币约33亿元）。One微商品牌网

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2022年10月，它将获得美国FDA批准，作为治疗成人肥胖或超重以及体重相关合并症的快速通道资格。 目前，礼来公司已向美国FDA提交了减肥适应症的滚动申请。One微商品牌网

早在2022年4月，礼来公司就披露了针对肥胖适应症的全球III期临床试验1的关键数据。 -1 总共入组了2539名肥胖或超重患者，当时的结果显示，与安慰剂组减重2.4%或2kg相比，接受5mg、10mg、15mg注射的受试者身体减重16.0%第72周后体重分别下降了21.4%和22.5%（相当于24公斤），其中63%的受试者体重减轻了至少20%。One微商品牌网

礼来公司在其官方微信公众号中表示，中国III期临床试验-CN的总体安全性与之前试验报告的结果相似，数据将进一步整理分析并在学术期刊上发表。One微商品牌网

GLP-1，即胰高血糖素样肽-1，是一种由人体胰高血糖素基因编码、由肠道L细胞分泌的肽类激素，可促进胰岛素的合成和分泌，抑制食欲。 延迟胃内容物的排空等。One微商品牌网

据时代财经不完全统计，自2005年首个GLP-1受体激动剂药物艾塞那肽上市以来，全球已上市10余款GLP-1受体激动剂产品。 其中，在中国批准上市的药物包括贝那鲁肽、艾塞那肽、利西拉肽、利拉鲁肽、艾塞那肽微球、度拉鲁肽、聚乙二醇洛鲁肽、司美鲁肽等，这些药物最初针对的是成人2型糖尿病。One微商品牌网

但真正让GLP-1受体激动剂在国内“出圈”的快减肥的药，是其出色的减肥疗效。 诺和诺德 (NVO.US) 旗下的利拉鲁肽和索马鲁肽分别于 2014 年和 2021 年获得美国 FDA 批准用于肥胖或超重适应症。 截至目前快减肥的药，该适应症在国内尚未获得批准，治疗肥胖仍属超说明书用药，但这并不妨碍利拉鲁肽和索马鲁肽成为减肥趋势下的新一代减肥“神药”。减肥。One微商品牌网

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“我用过21天减肥法、康宝莱代餐、跑步、健身运动、索马鲁肽。减肥效果因人而异，但目前索马鲁肽的效果比较明显。注射后感觉饱了” ，我减了10斤左右，停药后才恢复了2到3斤。” 节食者宋然（化名）告诉时代财经。One微商品牌网

炒作之下，市场需求大幅增加，索马鲁肽、利拉鲁肽经常缺货。 据时代财经报道，索马鲁肽有1.5ml和3ml两种规格。 由于开封后六周内有效，一旦超过有效期就无法使用。 因此，对于大多数患者来说，小剂量的索马鲁肽更为有效。 为了实用。One微商品牌网

目前，医院开出的1.5ml剂量索马鲁肽（1.34mg/ml）价格每瓶约478元，而在京东等平台，同规格产品价格至少700元元每瓶。 运输和注射针的成本每套可达800至900元。One微商品牌网

“小剂量基本没货了，如果有的话，价格在700元左右。大剂量也可以在医院购买，医院价格每瓶800元左右，进货价每瓶1230元。” 司美鲁肽采购员刘云（化名）告诉时代财经。One微商品牌网

索马鲁肽在中国市场的受欢迎程度也可以从诺和诺德的财务数据得到印证。One微商品牌网

根据诺和诺德近日公布的2022年年度业绩，索马鲁肽所属的诺和诺德GLP-1业务全年营收为833.71亿丹麦克朗（折合人民币约816亿元），同比增长56%。 其中，索马鲁肽销售额为597.5亿丹麦克朗（折合人民币约585亿元），同比增长77%。 2022年，受胰岛素集中采购影响，诺和诺德在华总营收同比仅小幅增长1%，但索马鲁肽的快速增长将在一定程度上抵消胰岛素销量的下滑。 2022年，GLP-1产品在中国2型糖尿病治疗领域的销售业绩以丹麦克朗计算将增长102%。One微商品牌网

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据财通证券研报预计，2025年，国内减肥药合规市场规模有望突破120亿元。One微商品牌网

截至目前，国家药品监督管理局药品审评中心尚未批准任何GLP-1受体激动剂用于治疗肥胖症。 在百亿市场蛋糕的诱惑下，国内药企也纷纷跟进GLP-1受体激动剂减肥适应症的研究，力争分得一杯羹。One微商品牌网

据国家金融证券研究院和医药魔方数据显示，目前国内在研的2型糖尿病适应症的GLP-1创新药有20个，其中信达生物、石药集团、先伟达生物、艾格Mab生物、恒瑞医药、甘李药业、汉森药业、东阳光药的研发均包含肥胖适应症。One微商品牌网

在GLP-1生物类似药的研发中，由于利拉鲁肽的中国专利已到期，华东医药、诺伯特生物、万邦生物、先伟达生物等多家药企都在研究利拉鲁肽。 开发用于 2 型糖尿病和肥胖症适应症的肽生物仿制药。 其中，华东医药的研发速度最快。 “针对肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月被接受，目前正处于审查阶段。” 2022年12月底，华东医药在深交所互动交易所回复投资者。One微商品牌网

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