10月15日，国家药监局就《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》(以下简称《技术要求》)、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(以下简称《申报要求》)公开征求意见。EHc微商品牌网

　　《技术要求》对包括参比制剂、处方工艺技术等11个部分明确了相关要求，并明确氯化钠注射液等品种无需开展一致性评价。EHc微商品牌网

　　广发证券指出，等待已久的仿制药注射剂一致性评价大幕开启。注射剂一致性评价的核心要求在于产品组成要件和生产工艺，原辅料、包材、生产工艺等均将规范化，将淘汰部分质量和工艺不达标企业，利于行业集中度提升；利好规范化原料药制剂一体化企业以及辅料、包材等供应链企业。长期来看，注射剂一致性评价之后大概率进入集中采购，注射剂产品价格下行是大趋势。从产品壁垒的角度，普通仿制注射剂、特殊类型注射剂考虑时间先后和程度，综合影响依次减弱。广发证券建议关注供应链企业和后续行业政策。EHc微商品牌网

　　国金证券认为，有规范研发和高品质注射剂生产注册申报的企业有望先行，综合考虑注射剂一致性评价申报数量，看好恒瑞医药、科伦药业、中国生物制药、健友股份等标的。EHc微商品牌网

　　国盛证券则建议关注注射剂一致性评价的相关受益标的。一方面，建议关注以高标准参与全球竞争的注射剂国际化企业，将在注射剂一致性评价下获取增量业务，看好普利制药与健友股份；另一方面，建议关注高标准注射剂的“卖水人”，看好山东药玻与泰格医药。EHc微商品牌网

　　光大证券指出，《技术要求》提出“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致”，标准更加明确，将助推药用玻璃行业升级。此外，国家药典局密集发布国家药包材标准草案，行业标准有较过去有显著提升，叠加行业整体需求升级因素，利好产品技术、质量和品质较优的药用玻璃包装龙头企业，预计行业集中度有望进一步上升。光大证券看好国内药用玻璃龙头山东药玻。EHc微商品牌网

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（原标题：注射剂一致性评价出台 机构看好供应链企业） EHc微商品牌网