2019-12-03 18:15:42 來源: 微商网
原标题:海南博鳌“新药特区”:患者提申请2-3周内就能用上全球最新药
在治疗疾病的过程中,如果想用上国内还未上市的全球最新药物,是不是一定要出国?也许可以去海南博鳌。据了解,目前在博鳌乐城国际医疗先行区,临床急需进口药审批加快,患者提出申请后的2-3周之内就有望用上全球最新的新药。
先行区内新药进口审批权已下放海南省政府
2013年,国务院批复海南设立博鳌乐城国际医疗旅游先行区,允许欧美和日本已经注册的全球最先进的药物和医疗器械,在未经国内正式注册之前可以在先行区内使用。
2019年,这一政策“升级”,在患者备案承诺基础上,将有条件允许先行区医疗机构患者带合理自用量的进口药品离开先行区使用。未来,患者可以将一些口服的药物带到内地来使用,而并非一定要在先行区内才能使用。
同时,在先行区内申请用药的审批速度也比以往更快了。2018年年底,国务院调整海南博鳌先行区临床急需药品审批流程,将先行区内使用新药的进口审批权下放到海南省人民政府。
提出申请2-3周内能用上新药
新药多长时间能申请下来,这是患者最关心的问题。在北京举行的一场论坛上,和睦家启望肿瘤中心负责人、北京和睦家医院副院长郭颖介绍,在接到患者这样的申请之后,和睦家肿瘤医疗团队将评估患者个体情况,制定治疗方案,对方案中需要使用国际新药的患者,提出申请后的2-3周之内就能落地新药使用。
据郭颖透露,此前已有患者成功申请到了先行区内的新药使用机会,但由于审批时间较长,患者等不起而最终选择放弃。
郭颖介绍,具体的用药情况还要具体分析。如果海南先行区内已经进口过的药物,从申请到用上的时间可能会比较快,基本上一两周就拿到了。有一些药物若需要到国际市场去寻找和询价,需要的时间可能就比较长。购药的渠道是通过国药集团来购药,这是海南省政府把关的渠道。
“定价目前主要是和香港市场的定价做对比,最后给患者的价格目前还是有竞争力的”,郭颖表示。
据了解,目前海南有关部门正在制定有条件允许先行区医疗机构患者带合理自用量的进口药品离开先行区使用的实施细则。“是一个患者带一个月的药量,还是多大的药量,这就是实施细则要考虑的问题。”郭颖说。
每年60万国人出国看病
据国家癌症中心数据显示,中国以19.31%的人口占全球癌症发病的21.79%,对最新抗癌药的需求巨大。
尽管境外新药审批上市正在提速,上市周期长、数量少仍是现实,与临床需求之间仍存在巨大缺口,国内患者“新药难求”的困局一直存在。
专家介绍,欧美国家癌症的治愈率更高,除了早诊早治之外,处于世界领先水平的新药研发是很重要的因素。
癌症进入进展期,一般病情较重,复杂且变化快,一些患者已出现了耐药的情况,需要采取更换其他药物、联合多种治疗手段控制肿瘤进展的措施。尽快使用到已在国际上通过大规模临床研究证实有效、依法上市的新药,抹平国内外用药“时间差”,迫切性凸显。
海南省长沈晓明曾说,根据粗略统计,每年60万中国人去国外看病,这些人去国外看病,不是因为我们医生的能力不行,而是冲着最新的药和器械去的。
根据目前国内监管现状,这些最好的药物、最好的器械进入国内市场,至少需要五年左右的时间。
沈晓明在多个场合曾表示,希望有一天60万出国看病病人中,一部分人能够转到博鳌来就医。一系列的海南用药新政,能够极大地缩短全球创新药物进入中国市场的时间。“我们希望《我不是药神》里的故事不再重演。”
“国际新药进入中国,一般都要经过漫长的等待。现在有了海南博鳌的新选择,在国家政策的支持下,更广大的老百姓可以合理合法地及时用上药,给挽救他们的生命提供了极其宝贵的机会。我们看好这条新路,希望让患者能够更便捷地得到最好的治愈,”北京大学肿瘤医院党委书记、大内科及淋巴瘤科主任朱军教授说。
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