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中新经纬电讯6月7日：马斯克亲测药物“索马鲁肽”或搅动减肥市场QyG微商品牌网

(作者系曲艺兴业研究公司医药行业高级分析师)QyG微商品牌网

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近日，丹麦胰岛素巨头诺和诺德的新适应症索马鲁肽注射液（以下简称索马鲁肽）在中国递交了上市申请。 虽然受理品种信息并未透露该适应症的具体内容，但业内普遍认为，该申报可能是减肥适应症。QyG微商品牌网

注射液曾被特斯拉CEO埃隆·马斯克“背负”过，他声称使用该药30天成功减重9公斤。 由于本药可降低血糖，抑制食欲，减肥效果明显。QyG微商品牌网

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长期注射“索马鲁肽”会不会有副作用？QyG微商品牌网

是一类胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物。 我国目前已批准索马鲁肽作为治疗肥胖型2型糖尿病的处方药，并已纳入乙类医保，注射剂和口服减肥药目前正在申报上市。 虽然新的适应症已被接受，但药物上市可能还需要几个月的时间。 该药物最早于 2021 年 6 月获得 FDA 批准用于治疗肥胖或超重适应症。QyG微商品牌网

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索马鲁肽通过多种机制达到减肥药的效果，包括抑制食欲、延迟饭后胃早排空、改善胰岛素功能等。其中，抑制食欲是使用该类药物的直接感受，也被认为是成为减肥效果的主要原因。QyG微商品牌网

诺和诺德临床试验表明，索马鲁肽常见的不良反应为轻至中度胃肠道反应，包括腹泻、恶心、腹胀、呕吐、呃逆等，主要发生在药物治疗初期。 随着时间的推移，这些不良反应通常是可以忍受的。 为减少胃肠道不良反应的发生，一般建议患者从小剂量开始，逐渐增加剂量。QyG微商品牌网

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事实上， 并不是第一个获批用于减肥适应症的 GLP-1 类似物，但该药物的巨大市场和商业成功在于其在降糖和减肥方面的良好疗效减肥最快减肥药，以及其用药的便利性，其中良好的糖尿病治疗的疗效是其发展的“基本盘”。QyG微商品牌网

具体而言，2023年第一季度，公司41.35亿美元的销售额中，减肥注射剂销售额为6.61亿美元，糖尿病药物销售额为34.74亿美元。 同时，索马鲁肽提高了患者用药的便利性，每周只需注射一次，也有助于提高索马鲁肽的市场接受度。QyG微商品牌网

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“鲶鱼效应”或搅动减肥药市场QyG微商品牌网

索马鲁肽的巨大商业成功，推动了中国本土药企在减肥药市场的积极布局。 其中，华东医药和信达生物是国内领先的药企。QyG微商品牌网

华东医药在已上市减肥药仿制药、索马鲁肽生物类似药、新一代多靶点新药、口服减肥新药等多个领域布局，是国内首个获批的减肥药上一代-谷氨酸生物仿制药的Lila 公司（2023年3月）。 的是第一个进入临床注册的新一代减肥新药（GLP-1/GCG双靶点药物）。 肽。 此外减肥最快减肥药，韩宇制药、正大天晴、通化东宝、珠海联邦制药、丽珠集团等国内多家药企也纷纷布局减肥药。QyG微商品牌网

《全球营养不良状况报告》显示，中国有超过3亿人超重和肥胖。 索马鲁肽在中国获批糖尿病适应症，随后又获批减肥适应症，不仅增加了中国超重/肥胖患者的用药选择，也迅速扩大了国内减肥药市场规模。 同时，也有可能成为国产减肥新药上市后的主要市场竞争者。QyG微商品牌网

此外，我们注意到，国内药企在减肥药领域正在向以诺和诺德为代表的外资药企发起挑战。 此外，华东医药在2022年9月临时胜出，国家知识产权局已裁定诺和诺德关于索马鲁肽的核心专利全部无效。 （中新经纬APP）QyG微商品牌网

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