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“死亡四重奏”之一，YNj微商品牌网

全球形势不容乐观YNj微商品牌网

“一白遮三丑，一胖毁一切”。YNj微商品牌网

肥胖的科学解释是指全身脂肪含量过高和/或局部含量增加且分布异常。 它是由遗传、环境等多种因素引起的慢性代谢性疾病。YNj微商品牌网

肥胖具有三个主要的流行病学特征，包括脂肪细胞数量增加、体内脂肪分布紊乱和局部脂肪沉积。YNj微商品牌网

体检报告中简单的“超重”，或者“BMI异常”，只是一个信号。YNj微商品牌网

根据世界卫生组织公布的数据，自1975年以来，全球肥胖人数几乎增加了两倍。YNj微商品牌网

全球18岁以上超重成年人超过19亿，其中肥胖患者超过6.5亿，也就是说，每10个成年人中就有近4人超重，1人肥胖。YNj微商品牌网

我国的情况不容乐观。YNj微商品牌网

《中国居民营养与慢性病状况报告（2020）》显示，我国一半以上成年人超重或肥胖，超重和肥胖率分别为34.3%和16.4%。 6岁以下儿童中，有1/10超重或肥胖，超重率和肥胖率分别为6.8%和3.6%。YNj微商品牌网

世界卫生组织将肥胖定义为十大慢性病之一，并将肥胖与高血压、高血脂、高血糖称为“死亡四重奏”。YNj微商品牌网

全球每年至少有 280 万人死于超重或肥胖。 肥胖很可能超过心脑血管疾病和癌症，成为21世纪第一杀手。YNj微商品牌网

而且，根据中国健康与营养调查的流行病学统计，我国肥胖发生率很可能超过美国，成为肥胖人数和肥胖发生率“双第一”的国家。肥胖。YNj微商品牌网

正在研究的项目超过500个，YNj微商品牌网

全球减肥药物库存YNj微商品牌网

目前，全球已有13种药物获批用于治疗肥胖，但有5种减肥药因各种原因已退出市场，还有8种仍在销售。YNj微商品牌网

已退出市场的品种包括盐酸氯卡色林、西布曲明、利莫那班、芬弗拉明、苯丙醇胺等。YNj微商品牌网

盐酸氯卡色林、西布曲明、芬氟拉明、苯丙醇胺因副作用（包括癌症风险和心脑血管风险）已被撤市，而利莫那班则容易出现抑郁和自杀风险，被撤销。YNj微商品牌网

这几款曾经上市的产品——食欲抑制剂苯丙醇胺，曾在中国获准上市，但由于出血性中风等严重后果，CFDA（现NMPA）停止了在中国的销售和使用。YNj微商品牌网

在我国快减肥的药，唯一具有治疗肥胖症适应症并获得国家药监局批准的药物是奥利司他，剂型为片剂和胶囊。YNj微商品牌网

利拉鲁肽和索马鲁肽在中国尚未被批准用于肥胖适应症。YNj微商品牌网

表 1 全球批准上市的减肥药物清单YNj微商品牌网

（仅统计在售品种，不统计退市品种）YNj微商品牌网

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从减肥药获批上市的时间可以看出，减肥的需求实际上已经存在了半个多世纪，目标上一直没有重大突破。YNj微商品牌网

新一代“神药”的出现，必须迎合天时、地利、人和。YNj微商品牌网

第一天是目标和作用机制上的突破。YNj微商品牌网

20世纪80年代，科学家发现了人体内天然存在的肠促胰素：GLP-1（类似-1，胰高血糖素样肽-1）。YNj微商品牌网

近年来，越来越多的研究表明，人类下丘脑、海马、大脑皮层、心脏、肺、肾、胰腺以及整个胃肠道都有GLP-1受体GLP-1R表达，因此，GLP-1可以作为一种多功能降血糖激素。 这与肥胖的多因素诱导相吻合。YNj微商品牌网

其次，诺和诺德有一个意外的发现。YNj微商品牌网

2010年，诺和诺德发现其旗舰产品利拉鲁肽（GLP-1受体激动剂）在治疗糖尿病的同时还能抑制食欲、增强饱腹感、减轻患者体重。 对患者进行临床试验。YNj微商品牌网

2014年12月，利拉鲁肽被FDA批准用于治疗肥胖症。 由此，GLP-1受体激动剂在肥胖治疗中的应用拉开了序幕。YNj微商品牌网

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继利拉鲁肽之后，诺和诺德又推出了第二代GLP-1受体激动剂萨姆鲁肽（），半衰期更长，这意味着每次给药后效果持续时间更长。YNj微商品牌网

索马鲁肽在肥胖人群中的临床试验结果显示，肥胖或超重患者平均体重减轻14.9%，很快被视为“减肥神药”。YNj微商品牌网

第三位是仁和。 开篇的肥胖流行病学表明，由于生活水平的变化，越来越多的人有“减肥”的需求，每个人都有对美丽的渴望。 健身领域绕不开的一个话题。YNj微商品牌网

就连马斯克本人也在社交媒体上对索马鲁肽大加赞赏快减肥的药，这让索马鲁肽的热度从硅谷席卷到了好莱坞。YNj微商品牌网

借助减肥新适应症，诺和诺德索马鲁肽2022年全球销售额将突破100亿美元，成为新百亿俱乐部的宠儿。YNj微商品牌网

索马鲁肽从10亿美元到超百亿美元的销售记录在代谢领域可以说是“史无前例”，很难“后来居上”。YNj微商品牌网

天时、地利、人和下，业界对GLP-1靶点开发的兴趣依然很高，这是很容易理解的。YNj微商品牌网

据不完全统计，目前处于临床2期及以上的主流减肥疗法（靶点）有14个。YNj微商品牌网

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有超过500个临床管线涉及这些主流减肥疗法（目标）。YNj微商品牌网

表2 全球主流减肥疗法（目标）分析（不完全统计）YNj微商品牌网

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其中，GLP-1受体是目前最流行的。 据不完全统计，全球共有289个研究项目（从临床前到批准上市），其中27个项目已进入临床阶段。YNj微商品牌网

这289个项目中，国内项目有149个，占半壁江山，但大多处于临床前阶段。YNj微商品牌网

目前，我国批准临床使用的减肥药有23个，其中生物制品11个、化学药10个、中药2个。YNj微商品牌网

生物制品包括索马鲁肽注射液、利拉鲁肽注射液等，索马鲁肽注射液、利拉鲁肽注射液针对成人肥胖或超重的临床研究已完成Ⅲ期临床试验，上市指日可待。YNj微商品牌网

表3 已获批准的临床生物减肥药名单YNj微商品牌网

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