2023-06-15 12:58:41 來源: 微商品牌网
谈到毒品,人们总是抱着恭敬的态度,吸毒会让人产生莫名的抵触情绪。
但是,如果把药物和减肥联系在一起,会不会有不同的效果呢?
索马鲁肽给出了这样的答案:一药难求!
(原名)于2021年6月获得美国FDA正式批准用于肥胖或超重成人的长期体重管理。 这种减肥药这两年风靡全球。 它声称你不需要运动或努力工作,你只需要按时吃药就可以快速减肥。 被网友戏称为新网红减肥药。
与传统的闭嘴伸腿减肥方式相比,这种简单好用的药和快速减肥方法无疑是一次降维打击,就连特斯拉的老板埃隆·马斯克(Elon Musk)都在使用它减肥并公开和毫不掩饰地称赞这种药物。
那么,索马鲁肽到底是什么? 它对减肥有用吗? 可以在中国使用吗? 会不会有其他不良反应? 这些不禁让我好奇。
经过仔细查阅大量文献,总结出以下观点减肥最快减肥药,供大家学习交流。
1.什么是索马鲁肽?
索马鲁肽是国际医药研发制造巨头诺和制药基于其产品利拉鲁肽(一种治疗2型糖尿病和肥胖症的药物)开发背后的海量研究数据,开发的新一代产品具有优越的药理作用和药代动力学效应与上一代利拉鲁肽相比。 目前已在多个国家成功推出,中国就是其中之一。
是一种人胰高血糖素样肽-1(-like 1,GLP-1)类似物,由酿酒酵母细胞通过基因重组技术产生。 GLP-1 类似物与人类 GLP -1 相似,具有 94% 的序列同一性。
从中国2型糖尿病防治指南(2020版)中不难发现,索马鲁肽用于2型糖尿病的治疗,尤其是2型糖尿病合并ASCVD或心血管高危患者。 是的, 最初主要是为治疗成人 2 型糖尿病而开发的。
图1 2型糖尿病患者高血糖治疗的简单路径
2.索马鲁肽作用之一:治疗糖尿病
之所以有效,是因为它充当 GLP-1 类似物,模仿体内调节血糖水平的 GLP-1 激素。
GLP-1 是一种生理激素,对 GLP-1 受体介导的葡萄糖代谢有多种影响。 在高血糖状态下刺激胰岛素的释放和分泌,在高血糖或正常血糖状态下抑制胰高血糖素的释放,从而调节人体内的血糖浓度,但二肽基肽酶-4(DPP-4)在体内降解作用下,天然GLP-1的半衰期很短,只有1~2分钟,作用时间也很短。 合成的GLP-1类似物()对DPP-4的降解具有可变的抵抗力,因此半衰期长,作用持续时间长,便于治疗使用。
通过刺激胰岛素分泌和减少胰高血糖素分泌的机制降低血糖,这两种机制都是葡萄糖依赖性的。 如果血糖升高(例如进食后), 会告诉身体产生更多的胰岛素,同时抑制胰高血糖素分泌,从而降低血糖水平。 此外,该研究发现,与安慰剂相比, 治疗增加了空腹胰岛素水平。 这种作用方式使 GLP-1 成为 2 型糖尿病管理的游戏规则改变者和治疗成人 2 型糖尿病的有效药物。 国外一些指南也将GLP-1RA提升为2型糖尿病的一线药物。
其次, 降低血糖的机制还涉及餐后早期胃排空的轻微延迟。 同时,这种作用也是它能够发展成为“网红减肥药”的原因之一。
2、从“降糖药”到“减肥药”的成功转型
药品之所以被称为最严格的商品,正是因为其适应症和适用人群必须有严格的药理证据或临床试验数据来证明。
索马鲁肽能够从降糖药变身为“网红减肥药”,并非不可想象。 根据梅奥诊所的数据,该研究发现,每周注射 并结合健康生活方式改变(均衡饮食、规律运动等)的患者。
索马鲁肽从降糖药成功转型为“减肥药”,主要有三大作用。
①索马鲁肽已被证明可以减缓食物从胃到小肠的流动,使患者更快感到饱腹感并减少对食物的渴望。 在使用索马鲁肽时,发现它对胃肠道有一定的作用。 经过临床研究,途径之一是肠降血糖素系统。 胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 是一种由胰高血糖素原基因在口服营养摄入后小肠和远端结肠细胞中释放的激素。 这种激素与胰腺细胞、胃粘膜、肾脏、心脏和下丘脑等组织中表达的 GLP-1 受体结合。 它不仅在高血糖状态下刺激胰岛素的释放和分泌,在高血糖或正常血糖状态下抑制胰高血糖素的释放,还能减缓胃排空,减少食物摄入。
②此外,与安慰剂相比,可使连续3次免费餐的能量摄入减少18-35%。 对这一发现的支持包括 诱导的禁食和餐后食欲抑制、改善饮食控制、减少食物渴望以及相对减少对高脂肪食物的偏好。 对啮齿动物的研究还表明, 对涉及享乐和稳态食欲控制的神经通路有直接和间接的影响。
③最近的研究还表明,胰高血糖素样肽-1在味觉中起着关键作用,类似的GLP-1可能也发挥作用,它们可能使食物(或至少某些类型的食物)尝起来不愉快。 恶心。
图 2. 在肥胖症中的理论和经验支持的作用机制
总之,索马鲁肽可以作为网红减肥药背后的真相可能是——“我讨厌食物”。
也就是说:索马鲁肽可以引起胃肠消化,减缓胃排空,影响吸收和消化,可以大大降低人的饥饿感和对食物的渴望减肥最快减肥药,增加饱腹感和满足感,从而更好地控制饮食。
四、“索马鲁肽”不可忽视的安全性问题
对减肥有奇效。 但这个奇迹有其自身的代价,而且药物的作用方式(调节血糖水平和促进饱腹感)会带来一些其他副作用。
在共涉及4792例索马鲁肽的8项IIIa期临床试验中,报告的不良反应为:
①胃肠道反应:在IIIa期试验中接受本品的受试者中,最常见的不良反应是诱发轻度和短暂的胃肠道紊乱,包括恶心、腹泻和呕吐。 更常见于体重过轻的患者。
②低血糖:单独使用未发现低血糖风险; 在接受索马鲁肽联合磺脲类药物或胰岛素的患者中,严重低血糖的风险增加。
③心跳加快:IIIa期试验中接受本品治疗的受试者也观察到心跳加快的现象。
④其他:急性胰腺炎、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变、注射部位反应等也有报道。 GLP-1 RA 也有过敏反应和血管性水肿的报道, 的初始给药最好在医疗机构进行。
图 3. 存在时可能出现的不良反应
此外, 可能存在一些不容忽视的禁忌症——动物研究报告称,在给予 的大鼠中出现了甲状腺 C 细胞肿瘤。 尚不清楚 是否会增加人类患这些肿瘤的风险。 大鼠甲状腺 C 细胞肿瘤与人类的相关性尚不清楚,无法通过临床或非临床研究确定。
本品禁用于有 MTC 个人史或家族史的患者,或 MEN2 患者。 应告知患者使用该产品可能导致 MTC 的风险,以及甲状腺肿瘤的症状(例如,颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑)。
此外,妊娠期和哺乳期使用索马鲁肽的临床数据有限。
因此,该产品在怀孕期间是禁忌的。 如果患者计划怀孕或已经怀孕,应停止使用本品治疗。 并且由于半衰期长,本品至少应在计划怀孕前2个月停用。 不能排除对母乳喂养儿童的风险,因此不应在母乳喂养期间使用该产品。
5、“当红减肥药”下的“难求降糖药”
2021年4月开始,我国也正式批准索马鲁肽上市,其商品名(中文商品名:诺沃泰®,皮下注射制剂,每周一次,剂量0.5mg/1.0mg),用于治疗2型成人糖尿病。
目前,国内尚无商业化减肥索马鲁肽获批上市。 因此,使用索马鲁肽控制体重(奥利司他是目前国内唯一用于控制体重的药物),可能涉及一些超说明书用药。 毕竟说明书是具有法律意义的文件。 还是需要谨慎。
截至今日,美国FDA已陆续批准了三个药物的商业化产品,商品名为(for , used for )、(for , used for adult )、()。 美鲁肽是第一个用于控制血糖的口服药物)。
索马鲁肽可用于治疗肥胖,这对肥胖患者来说是个福音。 肥胖是一种多因素慢性疾病,影响着全世界 6.5 亿成年人。 肥胖会增加心血管疾病、糖尿病、高血压和其他相关疾病的风险。 美国医学会在2013年正式投票宣布肥胖是一种需要治疗和预防的疾病。
但有争议的是,旨在帮助那些体重问题如此严重以至于多余的体重损害了他们的健康的人似乎被用来帮助人们获得“完美的身体”。 在媒体炒作和有针对性的在线广告中,GLP-1 似乎在一夜之间爆炸了。 社交媒体通过将 宣传为神奇的减肥药来刺激需求。 在网络上,我们可以看到流传着“挑战”的视频,这些视频记录的辅助减肥视频获得了上亿的点击量。 而他们中的一些人并没有被定义为肥胖,而只是出于某种原因想减掉 10 磅。
在需求激增的刺激下,供不应求,产量也严重不足。 糖尿病患者,尤其是肥胖型糖尿病患者一药难求,而医美行业则充斥着西美健特市场。 由于索马鲁肽短缺,真正需要解决的可能是诺和诺德的生产瓶颈,这对糖尿病患者和肥胖患者来说都是福音。
但与此同时,健康人恐怕也不应该为了追求“完美身材”或其他目的而盲目使用。
参考:
[1] 诺和泰(索马鲁肽注射液)说明书[EB/OL].(2021-04-27)[2022-10-08]
..
[2] 中华医学会糖尿病分会. 中国2型糖尿病防治指南(2020年版)。 中国糖尿病杂志, 2021, 13(04):315-409.
[3] 史密斯 MM,范 DH。 的[在前面()。 2021 年 11 月 10 日;12 日:]。 正面 ()。 2021;12:. 2021 年 7 月 7 日。
[4] Chao AM,JS,Amaro A,TA。 对于的。 医学。 2023;33(3):159-166。
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