2023-10-02 16:07:03 來源: 微商品牌网
据介绍,西布曲明是一种作用于中枢神经系统的减肥药。 其在体内的代谢产物可抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取,增加饱腹感,加速能量消耗。 西布曲明于 1997 年由雅培实验室首次在墨西哥推出。 2000年在我国上市,为处方药,商品名曲美、奥曲清等。
据悉,欧盟人用药品委员会根据西布曲明安全性研究的初步结果,做出暂停销售和使用西布曲明的决定。 研究初步结果表明,西布曲明可能会增加使用者患心脏病和中风的风险。 目前减肥产品有西布曲明,美国食品药品监督管理局和澳大利亚医疗产品管理局要求国内生产商完善和修改说明书,以警示用药风险。
国家药品不良反应监测中心26日也发布了我国西布曲明的安全状况。 2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例。 主要不良反应为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,主要影响神经系统、胃肠系统、中枢及周围神经系统等,大多为说明书中注明的不良反应。 目前尚无死亡病例。
国家食品药品监督管理局要求药品生产企业立即采取适当措施,向医生和患者告知目前已知的“心血管高危患者使用西布曲明可能导致严重后果”的药品风险减肥产品有西布曲明,并制定事后应急预案。营销药物警戒计划。 ,积极开展盐酸西布曲明的上市后研究和系统评价。
同时,国家药监局正在密切关注西布曲明心血管终点试验(SCOUT)研究的最终结果,并将根据其结果参考其他国家药品监管部门的监管措施,并采取相应的措施。结合我国实际情况采取措施。 监管措施。
国家食品药品监督管理局建议医生在使用西布曲明时注意说明书中注明的禁忌症。 用药时应告知患者严格遵照药品说明书,适当疗程后如无减肥效果,应停止使用。 此外,正在治疗肥胖或希望通过减肥达到塑身效果的人,应长期坚持科学的生活方式,以达到维持体重、减少体重反弹的目的。 切勿在未咨询医生的情况下使用减肥药。
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